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罕见题目

干净室的高效氛围过滤器的选用和安排应合适以下请求-《集成电路封装测试厂设想标准》GB51122-2015

颁发时候:2017-07-10 14:51:42阅读量:


  高效氛围过滤器,亚高效氛围过滤器,超高效氛围过滤器,干净室的高效氛围过滤器的选用和安排应合适以下请求-《集成电路封装测试厂设想标准》GB51122-2015劈面积较大、氛围干净度较高、地位集合及消声、振动节制请求严酷的干净室(区)宜接纳集合式污染空调体系。反之,可接纳分离式污染空调体系。


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  干净室的氛围干净度100级、10000级及100000级的氛围污染处置,应接纳初效、中效、高效过滤器三级过滤。对300000级氛围污染处置,可接纳亚高效过滤器取代高效过滤器。 

氛围过滤器的选用、安排体例应合适以下请求:

(1)中效氛围过滤器宜集合设置在污染氛围调理的正压段;

(2)高效或亚高效氛围过滤器宜设置在污染氛围调理体系的结尾;

(3)中效、高效氛围过滤器宜按小于或即是额外风量选用。

劈面积较大、氛围干净度较高、地位集合及消声、振动节制请求严酷的干净室(区)宜接纳集合式污染空调体系。反之,可接纳分离式污染空调体系。

以下情况的氛围污染体系宜分隔设置:

(1)单向流干净室与非单向流干净室(区);

(2)高效氛围污染体系与中效氛围污染体系;

(3)运转班次或利用时候不同的干净室(区)。

以下出产的氛围污染体系应自力设置,其排风口与其余药品氛围污染体系的进风口之间应相隔必然的间隔。

(1)青霉素等强致敏性药品;

(2)β-内酰胺布局类药品;

(3)激素类药品;

(4) 抗肿瘤类药品;

(5) 强毒微生物及芽胞菌制品;

(6)喷射性药品;

(7)有菌(毒)操纵区。

以下情况的氛围污染体系的氛围,如经处置仍不能防止穿插污染时,则不应轮回利用。

(1)固体物料的破坏、称量、配料、夹杂、制料、压片、包衣、灌装等工序;

(2)固体口服液制剂的颗料、制品枯燥装备所利用的污染氛围;

(3)用无机溶媒精制的质料药精制、枯燥工序;

(4)病原体操纵区;

(5)喷射性药品出产区;

(6)工艺进程中发生大批无害物资、挥发性气体的出产工序。


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8.1.1 污染空调体系的选型应按照干净区面积、氛围干净度品级和产物出产工艺特色肯定。


8.1.2 气流流型的设想应知足出产工艺请求。当氛围干净度品级请求为6级~9级时,宜接纳非单向流。当氛围干净度品级为5级时,应接纳单向流或夹杂流。


8.1.3 干净区内的新颖氛围量应取以下两项中的最大值:

    1 弥补室内排风量和坚持室内正压值所需新颖氛围量之和;

    2 保障供应干净区内职员所需的新颖氛围量。


8.1.4 干净区与四周的空间应按照工艺请求坚持正压,并应合适以下划定:

    1 不同品级的干净区之间压差不宜小于5Pa;

    2 干净区与非干净区之间压差不应小于5Pa;

    3 干净区与室外的压差不应小于5Pa。


8.1.5 干净区污染空调体系接纳的体例应合适以下划定:

    1 污染空调体系宜设置集合新风处置体系,新风处置体系送风机应接纳变频节制办法;

    2 污染空调轮回体系应按照工艺出产流程、干净度品级、温度、绝对湿度、热负荷停止分别;

    3 轮回空调体系宜接纳干式冷却体例;

    4 接纳室外氛围与轮回氛围夹杂的空调体系时,宜设置二次回风。


8.1.6 氛围过滤器的选用和安排应合适以下划定:

    1 应按照氛围干净度品级选用氛围过滤器范例和组合;

    2 氛围过滤器的处置风量应小于或即是额外风量;

    3 空调机组的末级过滤器宜接纳中效过滤器或亚高效过滤器,并应集合装置在空调箱的正压段;

    4 污染空调体系宜设置结尾高效过滤器;

    5 统一污染空调体系内结尾装置的高效过滤器的阻力、效力宜附近;

    6 统一污染空调体系内结尾装置的高效过滤器的设想利用风量与额外风量的比值宜附近;

    7 装置在干净厂房干净区内的高效氛围过滤器应接纳不燃资料建造。

资料参考来历:

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